菲诗奥多导睡眠呼吸监测仪iRem-A
iRem-A(离线)
多导睡眠呼吸监测仪
1、设备已获得《中华人民共和国医疗器械注册证》,且适用于儿童及成人。
★2、设备的医疗器械注册证中,其适用范围中必须注明所能监测的生理指标,需
包含脑电、眼动电、肌电、心电、呼吸气流、胸腹呼吸、体位、脉率、腿动、鼾
声、脉搏血氧饱和度、环境光等重要参数。从而符合国家医疗收费标准。
3、设备原始采集而非软件分析指标的通道数≧32 导,包括呼吸睡眠监测仪和脑电
放大器组成,在《中华人民共和国医疗器械注册证》共同认证。
★4、一次性热敏气流传感器设计,与多导睡眠呼吸监测仪配套使用,用于口鼻气
流的监测,可实现热敏式和压力式气流波形同时采集。(需单独提供国家药品监督
管理局颁发的第二类医疗器械注册证作为佐证材料)
★5、设备包含呼吸睡眠监测仪:小巧轻便,体积≤135X85X30 mm,重量≤220
克(带电池),监测过程中患者可在睡眠监测室活动。主要监测:呼吸气流(口鼻
气流压力和口鼻气流热敏)、胸腹呼吸(独立胸导联、独立腹导联)、脉搏血氧饱
和度、脉率、体位、体动、下肢活动(4 导)、环境光等参数
★6、设备包含心脑电放大器,体积≤71X47X23 mm,主要监测脑电(10 导)、
眼动电(2 导)、下颌肌电(3 导)、心电(2 导)、鼾声等参数,由脑电线和心
电线实时监测,如有损耗可单一更换,降低用户因单一损坏而集体更换。
★7、EEG\EOG\EMG 共模抑制比> 100 dB,输入阻抗:≥ 10 MΩ,设备具有 24 位
高采样精度,采样频率必须等于存储频率,且可达 500Hz;不可高采样率,低存储
率,可能导致采集信号衰减。
8、配有高性能电极和 XactTrace-RIP 呼吸动度传感器。胸、腹传感器采用全相位
呼吸运动. 感应器,能准确监测胸腹运动的细小变化。
9、血氧饱和度:测量范围:35%~100%,70%-100%范围内绝对误差≤±2%。最大平
均光输出功率:≤2mW。波长:红光:663nm±3nm,红外光:890nm±10nm,血
氧探头由 OB 推拉自锁连接器通过有线方式连接主机,使数据传输更加稳定。
★10、设备内置蓝牙模块,发射频率 2.4GHz,遵循蓝牙 4.0 传输协议,传输稳
定,且抗干扰性强;电脑 PC 端可通过蓝牙无线设置及初始化设备主机,简单易
用;同时主机界面具有蓝牙信号检测灯,用于蓝牙连接状态的识别。
★11、硬件模块配有可检测设备所处环境的声音功能,从而录入患者夜间打鼾情
况,并通过对原声信号过滤处理,输出鼾声波形及数据至分析软件进行数据分析
★12、设备采用大容量锂电池直流电源供电,实时监测模式下续航时间可达 24 小
时,可重复使用,降低传统干电池的日常损耗及环境污染;同时电池可自由拆卸并
更换,避免因长期使用导致电池老化而不便更换的情况
13、具有实时阻抗检测功能,针对 EXG 信号进行阻抗测试,避免因穿戴或其它不
当问题影响采集信号
14、设备具有环境光监测功能,可通过环境光自动识别出关灯和开灯时间
★15、设备内存卡可不小于 16GB,存储并保留连续三个患者的睡眠数据,并可依
次导入分析软件中进行分析
16、设备主机具有可连续记录三位患者数据的功能,并同时存储于内存卡中,可
同时在分析软件中依次下载这三位患者数据进行分析
17、可对不同信号自定义设置高通滤波、低通滤波、工作频率,帮助临床滤
除噪声干扰,获取更加准确的信号
18、患者报告可导出为 WORD、EXCEL、PDF 格式,同时可自定义报告模板
19、数据采集格式采用国际通用 EDF 格式,可将数据导出 edf 文件,导入至其它所
需要软件平台进行分析
20、软件具有一键导出不同病例患者的各项监测生理指标至 Excel 中,便于临床医
务人员进行科研及其他数据收集操作
★21、配套睡眠分析软件具有全中文操作界面,可判断睡眠分期(包含开始/熄灯
时间、结束/开灯时间、总睡眠时间、睡眠潜伏期、REM 睡眠潜伏期、睡眠分期
等)、判断呼吸事件(包含呼吸暂停指数、低通气指数、呼吸暂停+低通气指数、
呼吸努力相关微觉醒指数等)、判断心电事件(包含睡眠期平均心率、睡眠期间最
高心率、睡眠期间最低心率)。需提供国家出具的设备检验报告作为佐证材料)
22、软件可自动翻页和滚动,速度 30s/屏,时间可调;可以手动或自动分析睡眠
分期、呼吸事件、缺氧事件以及肢体运动事件,并最终生成统计结果和报告;睡眠
报告具有血氧趋势图、心率趋势图、呼吸事件趋势图、体动趋势图、体位趋势图
★23、可选配智能 App 平板,可与主机实时连接,用于查看各信号异常情况,便
于医务人员查房,同时可通过平板端给设备主机进行定时开关机操作