泰杰 颅内球囊扩张导管LPL1509

泰杰 颅内球囊扩张导管LPL1509

【目录分类】血管介入类耗材

【目录名称】各种材质扩张球囊

【大类】神经科介入

【小类】球囊

【注册证ID】5fb04b4e-c837-41c3-9ecc-e748a02fffac

【注册证编号】国械注准20223030488

【注册证产品名称】颅内球囊扩张导管

【注册证有效期起】2022-04-12 00:00:00

【注册证有效期至】2027-04-11 00:00:00

【注册证产品规格型号】LPL1509、LPL1512、LPL1516、LPL1520、LPL1524、LPL1530、LPL1709、LPL1712、LPL1716、LPL1720、LPL1724、LPL1730、LPL2009、LPL2012、LPL2016、LPL2020、LPL2024、LPL2030、LPL2209、LPL2212、LPL2216、LPL2220、LPL2224、LPL2230、LPL2509、LPL2512、LPL2516、LPL2520、LPL2524、LPL2530、LPL2709、LPL2712、LPL2716、LPL2720、LPL2724、LPL2730、LPL3009、LPL3012、LPL3016、LPL3020、LPL3024、LPL3030、LPL3509、LPL3512、LPL3516、LPL3520、LPL3524、LPL3530、LPL4009、LPL4012、LPL4016、LPL4020、LPL4024、LPL4030

【产品性能结构及组成】该产品为快速交换型(Rx型)球囊扩张导管。产品主要由导管远端、导管近端两部分组成，导管远端包含球囊、内管、外管、尖端和显影标记等，导管近端包含海波管、管座和管座护套。导管远端表面涂覆亲水涂层。球囊材料为聚醚嵌段酰胺(PEBAX 7033)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期2年。

【注册证产品适用范围】该产品适用于颅内动脉血管狭窄的球囊扩张，以改善颅内动脉血管的血流灌注。颅内球囊扩张导管最远可到达大脑中动脉及基底动脉。

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